8月15日晚間,華東醫(yī)藥(000963)(SZ000963,股價(jià)30.63元,市值537.35億元)發(fā)布2024年半年度業(yè)績(jī)報(bào)告。報(bào)告顯示,公司上半年合計(jì)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入209.65億元,同比增長(zhǎng)2.84%;歸母凈利潤(rùn)為16.96億元,同比增長(zhǎng)18.29%;扣非歸母凈利潤(rùn)為16.25億元,同比增長(zhǎng)13.85%。
其中二季度,華東醫(yī)藥合計(jì)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入105.54億元,同比增長(zhǎng)2.76%,實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)8.34億元,同比增長(zhǎng)22.85%。
華東醫(yī)藥在財(cái)報(bào)中表示,2024年是公司第七個(gè)3年規(guī)劃的收官之年,國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)改革持續(xù)深化,藥品和耗材集中采購(gòu)常態(tài)化、制度化并提速擴(kuò)面,對(duì)公司整體經(jīng)營(yíng)增長(zhǎng)仍帶來(lái)一定壓力。圍繞2024年上半年的業(yè)績(jī)情況,華東醫(yī)藥評(píng)價(jià)稱公司整體經(jīng)營(yíng)繼續(xù)提質(zhì)增效,保持穩(wěn)中向好態(tài)勢(shì),為實(shí)現(xiàn)全年經(jīng)營(yíng)目標(biāo)打下良好基礎(chǔ)。
《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到,8月16日(上周五)開(kāi)盤后,華東醫(yī)藥股價(jià)震蕩走高,盤中一度漲超5%。8月19日(本周一),華東醫(yī)藥股價(jià)收盤漲1.26%。
醫(yī)藥在研項(xiàng)目合計(jì)129個(gè)
分業(yè)務(wù)板塊看,2024年上半年度,華東醫(yī)藥工業(yè)核心子公司中美華東實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入66.98億元(含CSO業(yè)務(wù),合同銷售組織),同比增長(zhǎng)10.63%,實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)13.85億元,同比增長(zhǎng)11.48%,凈資產(chǎn)收益率為12.29%。
圍繞腫瘤、內(nèi)分泌及自身免疫三大核心治療領(lǐng)域,華東醫(yī)藥上半年醫(yī)藥工業(yè)研發(fā)投入(不含股權(quán)投資)11.10億元,同比增長(zhǎng)10.34%,其中直接研發(fā)支出7.61億元,同比增長(zhǎng)14.04%,直接研發(fā)支出占醫(yī)藥工業(yè)營(yíng)收比例為11.58%。截至半年報(bào)發(fā)布,公司醫(yī)藥在研項(xiàng)目合計(jì)129個(gè),其中創(chuàng)新產(chǎn)品及生物類似藥項(xiàng)目86個(gè)。
《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到,產(chǎn)品準(zhǔn)入方面,2024年上半年,華東醫(yī)藥創(chuàng)新藥合計(jì)共有1項(xiàng)BLA(生物制品許可申請(qǐng))獲批,3項(xiàng)NDA(新藥申請(qǐng))/BLA獲得受理,5項(xiàng)IND(新藥臨床試驗(yàn))在中國(guó)或美國(guó)獲批;仿制藥上市申請(qǐng)共有4項(xiàng)獲批。
在內(nèi)分泌領(lǐng)域,華東醫(yī)藥目前商業(yè)化及在研產(chǎn)品達(dá)到20余款。尤其是在以“減肥神藥”之名風(fēng)靡全球的GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)靶點(diǎn)藥物領(lǐng)域,公司已構(gòu)筑了包括口服、注射劑在內(nèi)的長(zhǎng)效及多靶點(diǎn)的差異化管線,其中多款已處在臨床Ⅱ期。
其中,口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑HDM1002用于超重或肥胖人群的體重管理適應(yīng)癥Ⅱ期臨床研究全部入組,同時(shí)已完成糖尿病適應(yīng)癥Ⅱ期臨床研究首例受試者入組。GLP-1R/GIPR(葡萄糖依賴性促胰島素多肽受體)雙靶點(diǎn)長(zhǎng)效多肽類激動(dòng)劑HDM1005用于超重或肥胖人群的體重管理及Ⅱ型糖尿病2個(gè)適應(yīng)癥的中國(guó)IND申請(qǐng)(新藥研究申請(qǐng))已于2024年3月獲得批準(zhǔn),用于超重或肥胖人群的體重管理的美國(guó)IND申請(qǐng)已于2024年4月獲批。
值得注意的是,盡管儲(chǔ)備管線眾多,但華東醫(yī)藥未來(lái)仍將面臨不小的壓力。在競(jìng)爭(zhēng)激烈的減重藥物賽道,諾和諾德的司美格魯肽和禮來(lái)的替爾泊肽均已在國(guó)內(nèi)獲批,華東醫(yī)藥目前在減重適應(yīng)癥上則僅獲批一款利拉魯肽注射液,業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為利拉魯肽在有效性及患者依從性上不如前兩者。
財(cái)報(bào)顯示,華東醫(yī)藥在內(nèi)分泌領(lǐng)域同時(shí)推進(jìn)的管線多達(dá)10款?;蛟S是考慮到公司在減重、糖尿病等適應(yīng)癥上的管線過(guò)于臃腫,在半年報(bào)發(fā)布同日,華東醫(yī)藥還披露公告稱,全資子公司杭州中美華東制藥有限公司與其美國(guó)合作方美國(guó)vTv Therapeutics LLC已簽署項(xiàng)目終止確認(rèn)函,中美華東決定終止口服GLP-1藥物TTP273項(xiàng)目的后續(xù)研發(fā)。
華東醫(yī)藥在解釋終止上述管線研發(fā)的理由時(shí)稱,引進(jìn)的TTP273及公司自研的HDM1002均為口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑?,F(xiàn)有數(shù)據(jù)顯示,HDM1002在藥效、活性、生物利用度、生產(chǎn)難度和成本等方面優(yōu)于TTP273,且在減肥適應(yīng)癥上療效更為顯著,具有更高的開(kāi)發(fā)潛力。經(jīng)公司評(píng)估后,決定終止TTP273項(xiàng)目的后續(xù)研發(fā),并集中精力和優(yōu)勢(shì)資源全力推進(jìn)已處于臨床研究階段的HDM1002、HDM1005等創(chuàng)新產(chǎn)品的研究進(jìn)度。
華東醫(yī)藥還表示,公司TTP273項(xiàng)目累計(jì)直接研發(fā)投入總金額約1.97億元,已在2018年至2024年費(fèi)用化列支。項(xiàng)目終止后,后續(xù)該項(xiàng)目無(wú)其他支出或費(fèi)用需要處理。本次終止TTP273項(xiàng)目的研發(fā),不會(huì)對(duì)公司當(dāng)期及未來(lái)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)與業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響。
賽愷澤“銷售狀況良好”
一直以來(lái),華東醫(yī)藥在業(yè)務(wù)發(fā)展上都頗為激進(jìn),公司通過(guò)外延并購(gòu)一舉集齊了ADC(抗體偶聯(lián)藥物)、合成生物學(xué)、醫(yī)美、CAR-T(嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法)、GLP-1減肥藥等熱門業(yè)務(wù)板塊。
值得一提的是,在以“抗癌神藥”著稱的CAR-T細(xì)胞治療領(lǐng)域,華東醫(yī)藥也延續(xù)了“買買買”模式。2023年初,華東醫(yī)藥宣布與科濟(jì)藥業(yè)就其CAR-T產(chǎn)品澤沃基奧侖賽注射液(商品名賽愷澤)達(dá)成在內(nèi)地的商業(yè)化合作。根據(jù)協(xié)議,華東醫(yī)藥應(yīng)向科濟(jì)藥業(yè)支付首付款2億元,以及最高不超過(guò)10.25億元的注冊(cè)及銷售里程碑付款。
2024年3月,賽愷澤獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。半年報(bào)顯示,賽愷澤自3月商業(yè)化上市以來(lái),銷售狀況良好,也進(jìn)一步增強(qiáng)了公司持續(xù)拓展CAR-T產(chǎn)品管線的信心。公司已組建獨(dú)立的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)全面推廣賽愷澤,產(chǎn)品市場(chǎng)推廣順利,截至2024年7月31日,接受賽愷澤使用培訓(xùn)和通過(guò)認(rèn)證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)已達(dá)129家。不過(guò),華東醫(yī)藥并未具體披露賽愷澤的銷售數(shù)據(jù)。
除賽愷澤外,華東醫(yī)藥還在市場(chǎng)上繼續(xù)掃貨CAR-T產(chǎn)品。8月4日,華東醫(yī)藥發(fā)布公告稱,其全資子公司華東醫(yī)藥(杭州)與藝妙神州簽訂商業(yè)化合作協(xié)議。華東醫(yī)藥(杭州)獲得后者靶向CD19的自體CAR-T候選產(chǎn)品IM19在內(nèi)地的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益。為此,華東醫(yī)藥(杭州)將向藝妙神州支付1.25億元的首付款,以及最高不超過(guò)9.5億元的注冊(cè)及銷售里程碑付款。
根據(jù)華東醫(yī)藥此前披露的公告,IM19則是藝妙神州進(jìn)度最快的產(chǎn)品,其復(fù)發(fā)難治彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤(r/r DLBCL)、急性B淋巴細(xì)胞白血?。˙-ALL)和套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)三個(gè)適應(yīng)癥均已進(jìn)入注冊(cè)臨床研究階段。本次授權(quán)范圍為該產(chǎn)品所有B細(xì)胞血液腫瘤的治療,包括前述三個(gè)適應(yīng)癥。
針對(duì)此次引進(jìn)IM19 CAR-T細(xì)胞注射液,華東醫(yī)藥評(píng)價(jià)稱:“將在血液腫瘤領(lǐng)域完成兩款高度協(xié)同的CAR-T產(chǎn)品布局,在研發(fā)方面進(jìn)一步豐富公司血液疾病領(lǐng)域產(chǎn)品管線,在市場(chǎng)推廣方面,將與賽愷澤等現(xiàn)有重點(diǎn)品種共享專家網(wǎng)絡(luò)、研究及臨床資源,互相促進(jìn),共同發(fā)展,形成有效協(xié)同,進(jìn)一步提高公司在血液科領(lǐng)域以及腫瘤領(lǐng)域的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力?!?/p>
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2024-08-20 13:50:03回復(fù)