賽諾菲安萬(wàn)特(SNY.US)的多發(fā)性硬化癥(MS)候選藥物托勒布替尼(tolebrutinib)沒(méi)有達(dá)到兩項(xiàng)研究的主要終點(diǎn)。在GEMINI 1和GEMINI 2研究中,與賽諾菲的Aubagio(一種嘧啶合成抑制劑,用于治療復(fù)發(fā)性多發(fā)性硬化癥)相比,該藥沒(méi)有顯著降低年化復(fù)發(fā)率。
然而,托勒布替尼確實(shí)達(dá)到了HERCULES 3期研究的主要終點(diǎn),即延遲非復(fù)發(fā)性繼發(fā)性進(jìn)展性多發(fā)性硬化癥的確認(rèn)殘疾進(jìn)展的發(fā)作,目前尚無(wú)批準(zhǔn)的治療方法。
由于另一種流行的多發(fā)性硬化癥藥物Aubagio面臨仿制藥競(jìng)爭(zhēng),這家法國(guó)制藥商一直在多發(fā)性硬化癥領(lǐng)域?qū)で蠖鄠€(gè)機(jī)會(huì)。
賽諾菲仍在珀?duì)栃匏?PERSEUS) 3期研究中測(cè)試托勒布替尼,以治療原發(fā)性進(jìn)展性多發(fā)性硬化癥,并評(píng)估確認(rèn)殘疾進(jìn)展的發(fā)病時(shí)間。預(yù)計(jì)研究結(jié)果將于2025年公布。
發(fā)表評(píng)論
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