石藥集團與江蘇康寧杰瑞就JSKN003的中國內(nèi)地開發(fā)及商業(yè)化簽訂獨家授權(quán)許可協(xié)議  第1張

  石藥集團(01093)發(fā)布公告,公司全資附屬公司上海津曼特生物科技有限公司(津曼特生物)已于2024年9月29日與江蘇康寧杰瑞生物制藥有限公司(江蘇康寧杰瑞)訂立獨家授權(quán)許可協(xié)議(該協(xié)議),以在中國內(nèi)地(不包括香港、澳門或臺灣)(該地區(qū))開發(fā)、銷售、許諾銷售及商業(yè)化JSKN003(一種靶向HER2雙表位抗體偶聯(lián)藥物(ADC))(該產(chǎn)品)用于治療腫瘤相關(guān)適應(yīng)癥(該領(lǐng)域)。

  根據(jù)該協(xié)議的條款,津曼特生物將獲得開發(fā)、銷售、許諾銷售及商業(yè)化該產(chǎn)品的獨家許可及再許可權(quán)(該許可),承擔所有臨床開發(fā)活動費用并成為該產(chǎn)品于該地區(qū)用于該領(lǐng)域的唯一上市許可持有人。

  作為該許可的代價,津曼特生物同意向江蘇康寧杰瑞支付人民幣4億元的首付款及根據(jù)該產(chǎn)品于該地區(qū)的開發(fā)進度支付最多人民幣8.3億元之開發(fā)和監(jiān)管里程碑付款。津曼特生物亦同意根據(jù)該產(chǎn)品就該領(lǐng)域于該地區(qū)達成的凈銷售額向江蘇康寧杰瑞支付最多人民幣18.5億元的潛在銷售里程碑付款和兩位數(shù)百分比的分層銷售提成。

  該產(chǎn)品是一種靶向HER2雙表位ADC,其通過糖基定點偶聯(lián)技術(shù)將拓撲異構(gòu)酶I抑制劑連接至抗體KN026(重組人源化抗HER2雙特異性抗體)的N糖基化位點處。點擊反應(yīng)偶聯(lián)物較馬來醯亞胺-邁克爾反應(yīng)的偶聯(lián)物具有更好的血清穩(wěn)定性。雙表位HER2靶向性使該產(chǎn)品具有更強的內(nèi)吞誘導(dǎo)及旁觀者殺傷效應(yīng),使其在HER2表達腫瘤中具有較強的抗腫瘤活性。目前,該產(chǎn)品正在澳大利亞開展I期臨床研究,在中國進行I/II期及III期臨床研究。